本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
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1,适合小庭院种植的竹子品种包括有:丛生竹、紫竹、唐竹、凤凰竹、日本矮竹、内门竹、荆竹等较为娇小的品种。 ... 在基部的位置将老枝齐根修剪,在修剪的过程中为了不损害新枝,则需要一手捏住老枝,另一只手用剪刀修剪掉。 ...
首先,在 客廳風水 中,沙發不應該背對著大門,或是跟門朝同一個方向。 因為這樣坐在沙發上的人便看不到進出的人,從玄學角度來看,這樣 容易犯小人 ;若從科學角度,這樣則容易造成 心態上的焦慮 , 沒有安全感 。 客廳風水 : 沙發不能無靠 沙發除了不能跟門朝同一邊之外,後面最好是能夠靠著牆。 其實說起來也很合理,畢竟如果沙發後面是走道則 沙發容易不小心被推動 ,坐起來也不舒服。 只是在玄學角度,沙發背後不能是窗戶或鏡子,可能從 科學的觀點來看就沒這麼容易被接受 。
2023年農曆乙丑月(1月6-2月3日)運勢丨壓力較大、疲憊別扭的一個月 公曆2024年1月6日04:46(紫金山天文臺測定),正式進入『小寒』節氣,標志『甲子月』結束,『乙丑月』來臨,為冬季最后一個月,年度最后一月。 雖然陽歷已經進入2024年,但農曆依舊是癸卯年。 不過從小寒開始,氣場也已逐漸轉向甲辰年。 從卦氣來說,本月來到十二辟卦的"臨卦",上坤下... 2024-01-03 19:17 2023年農曆乙丑月(1月6日-2月3日)運勢 哪些人將于歲暮轉變時運? 自1月6日小寒交節便進入乙丑月。 小寒時節是一年當中最為寒冷的時節。 癸卯年乙丑月,從年月干支看,癸水生助乙木,地支卯丑木土相連,整個能量場大體和諧。
長出痣的原因是因為黑色素細胞組成,除了先天因素,後天因素可包括日曬、紫外線,這是最常見的。 藥物也可能會有所影響,例如免疫抑制劑、或荷爾蒙相關藥物。 而像是懷孕、青春期等荷爾蒙改變,也可能會有所影響。 痣和皮膚癌常見Q&A解惑! 這些常見的「痣」到底是?...
積分 (英語: Integral )是 微積分 學與 數學分析 裡的一個核心概念。. 通常分為 定積分 和 不定積分 兩種。. 直觀地說,對於一個給定的 正 實值 函數 , 在一個實數 區間 上的定積分. 可以在 數值 上理解為在 坐標平面上,由 曲線 ( ),直線 , 以及 軸圍成 ...
近日,复旦大学环境科学与工程系(环境系)成立"环境健康"教研组,成为环境系继环境科学一、环境科学二、环境工程和环境管理之后的第五个教研组,环境健康教研组组长由方明亮教授担任,教研组由7名教师组成,包含多名国家级杰出人才和国家级青年人才。...
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